Foto: Balans
Zavod za javno zdravstvo Federacije Bosne i Hercegovine danas je saopštio da se nastavlja cijepljenje protiv tuberkuloze (BCG cijepljenje), u skladu s važećim propisima i Programom obvezne imunizacije za 2026. godinu. Odluka je donesena nakon razmatranja prikupljenih podataka o sigurnosti i kvaliteti cjepiva te na temelju stava Stručnog savjetodavnog tijela za imunizaciju.
Podsjetimo, Zavod je 6. oktobra privremeno obustavio distribuciju i preporučio privremeni prekid primjene BCG cjepiva proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) obustavila njegovu distribuciju i primjenu u Hrvatskoj zbog prijavljenih ozbiljnih nuspojava.
Kako je rečeno, mjera je poduzeta iz opreza, radi dodatne procjene dostupnih informacija i zaštite zdravlja djece. U međuvremenu su razmotrene informacije iz Hrvatske, dokumentacija proizvođača, podaci nadležnih regulatornih institucija i Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), kao i iskustva primjene ovog cjepiva u Federaciji BiH.
“Prema obavijesti Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) od 6. 10. 2026., sve serije ovog cjepiva uvezene tijekom 2026. prošle su posebnu kontrolu kvalitete u Kontrolnom laboratoriju ALMBiH-a, uz zadovoljavajuće rezultate. Agencija je također navela da u Bosni i Hercegovini od 2020. do datuma te obavijesti nisu bile prijavljene sumnje na neželjene reakcije na ovo cjepivo”- rečeno je, između ostalog.
U Federaciji BiH od 2019. do septmebra 2026. primijenjeno je gotovo 125.000 doza BCG cjepiva ovog proizvođača i nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije.
Vakcine ovog proizvođača koristilo je 12 država članica europske regije SZO-a tokom 2024. i 2025. godine. Dostupni dokazi ne upućuju na široko rasprostranjen sigurnosni problem proizvoda, nego je bio ograničen na jednu zemlju.
Proizvođač je objasnio da u ispitivanim serijama nisu utvrđena odstupanja u proizvodnji ni nedostaci kvalitete koji bi mogli objasniti prijavljene slučajeve osteomijelitisa, odnosno upale kosti i koštane srži. Prema dokumentaciji proizvođača, serije koje se koriste u Bosni i Hercegovini ispunjavaju važeće zahtjeve kvalitete.
“Pozivamo roditelje djece koja zbog privremene obustave nisu primila BCG cjepivo da se jave nadležnom pedijatru ili službi za cijepljenje radi dogovora o nadoknadi. Propušteno cijepljenje provodi se u skladu s važećim Programom imunizacije i procjenom nadležnog zdravstvenog djelatnika. Za djecu koja su već cijepljena i nemaju simptoma nisu potrebne dodatne pretrage samo zbog primitka ovog cjepiva. Zdravstvene ustanove i zdravstveni djelatnici trebaju nastaviti aktivno pratiti neželjene reakcije nakon imunizacije kako bi se očuvala sigurnost i povjerenje u program imunizacije”- poručuju iz Zavoda.
Iz zavoda su podsjetili da tuberkuloza i dalje predstavlja javnozdravstveni problem u Federaciji BiH te je prošle godine registrovan 261 slučaj, a godinu ranije, 315.
BCG cjepivo primjenjuje se u novorođenačkoj dobi i ima važnu ulogu u zaštiti djece od najtežih oblika bolesti, osobito tuberkuloznog meningitisa i milijarne tuberkuloze. U Federaciji BiH obuhvat BCG cijepljenjem u 2025. iznosio je 93,3 %. Nastavak cijepljenja i nadoknada propuštenih doza važni su za zaštitu najmlađih.
(Balans/Zavod)